試験法開発DEVELOPMENT AND VALIDATE OF ANALYTICAL METHODS

DEVELOPMENT AND VALIDATE OF ANALYTICAL METHODS

試験法開発

データインテグリティ(DI)に対応した分析機器を導入しており、あらゆる角度からデータ検証を行い、信頼性の高い品質管理を行っております。開発初期段階から商用生産段階まで様々なステージの試験法開発に対応しております。また、高薬理活性化合物の試験設備も完備しております。

主な試験法開発

  • 分析法バリデーション
  • 規格および試験方法の設定
  • 治験原薬および関連化合物の品質試験と品質評価
  • 治験原薬の安定性試験
  • 理化学試験,微生物試験,物性評価(XRD,粒度分布)の開発

主な試験機器

HPLC,UHPLC,LC/GC-MS,KF水分測定装置, NMR,赤外分光光度計(IR),紫外可視分光光度計(UV),粒度分布測定装置(乾式,湿式),粉末X線回折,ICP-MS,ICP-AES,電位差滴定装置,旋光度計,ケルダール窒素定量装置,微生物・菌数測定装置,各種安定性保管庫,示差熱分析計(DGA/DSC),反応熱量計

  • 医薬品事業PHARMACEUTICAL BUSINESS

    当社は製薬企業、アカデミア、ベンチャーにて開発された医薬品において、長年培ってきた高い技術力と品質保証力を駆使し、医薬品中間体から原薬までのプロセス開発、分析法開発、製造に携わっています。

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  • 化粧品事業COSMETIC BUSINESS

    世界中のお客様に美しさと潤いをお届けするために、あらゆる商品の調達、受託製造、販売を行っています。

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  • 化成品事業CHEMICAL BUSINESS

    化学品全般の原材料について、当社技術と調達ネットワークを活用し、国内外のメーカーから高品質な製品を調達しご提供します。

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