品質保証QUALITY ASSURANCE

QUALITY ASSURANCE

品質保証

最新のGMPに基づいた品質管理体制と製造管理体制を確立し、品質を保証しています。 データインテグリティ(DI)対応につきましても、ALCOA+の原則に則り、ハード面とSOP類などのソフト面の充実を図りFDA査察にも適合しています。 品質方針はこちら

CERTIFICATIONS
STATUS

査察実績

医薬品原薬・中間体を製造には、当局査察やお客様監査を受ける必要があり、当社では、当局査察やお客様監査を受け、高い評価を得ております。

FDA査察 1991年6月 金楽工場
1996年5月 金楽工場
2000年6月 金楽工場
2009年6月 金楽工場
2013年4月 金楽工場、泉北工場
2016年3月 金楽工場
2019年3月 泉北工場
PMDA査察 2014年1月 金楽工場、泉北工場
2018年4月 金楽工場
2018年8月 金楽工場、泉北工場
薬務課査察 2010年6月 泉北工場
2010年9月 金楽工場
2011年6月 金楽工場
2011年11月 金楽工場
2012年6月 金楽工場
2012年7月 泉北工場
2013年6月 金楽工場
2015年1月 泉北工場
2015年3月 泉北工場
2015年5月 金楽工場
2015年10月 泉北工場
2016年9月 泉北工場
2017年7月 金楽工場、泉北工場
2019年6月 泉北工場
FDA査察
1991年6月 金楽工場
1996年5月 金楽工場
2000年6月 金楽工場
2009年6月 金楽工場
2013年4月 金楽工場、泉北工場
2016年3月 金楽工場
2019年3月 泉北工場
PMDA査察
2014年1月 金楽工場、泉北工場
2018年4月 金楽工場
2018年8月 金楽工場、泉北工場
薬務課査察
2010年6月 泉北工場
2010年9月 金楽工場
2011年6月 金楽工場
2011年11月 金楽工場
2012年6月 金楽工場
2012年7月 泉北工場
2013年6月 金楽工場
2015年1月 泉北工場
2015年3月 泉北工場
2015年5月 金楽工場
2015年10月 泉北工場
2016年9月 泉北工場
2017年7月 金楽工場、泉北工場
2019年6月 泉北工場
  • 医薬品事業PHARMACEUTICAL BUSINESS

    当社は製薬企業、アカデミア、ベンチャーにて開発された医薬品において、長年培ってきた高い技術力と品質保証力を駆使し、医薬品中間体から原薬までのプロセス開発、分析法開発、製造に携わっています。

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  • 化粧品事業COSMETIC BUSINESS

    世界中のお客様に美しさと潤いをお届けするために、あらゆる商品の調達、受託製造、販売を行っています。

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  • 化成品事業CHEMICAL BUSINESS

    化学品全般の原材料について、当社技術と調達ネットワークを活用し、国内外のメーカーから高品質な製品を調達しご提供します。

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